强生单抗疗法达到3期临床主要终点 显著延缓高风险SMM进展

　　美国血液学会（ASH）公布了2024年会上部分研究的摘要。其中，强生（JNJ.US）公司开发的抗CD38抗体Darzalex（daratumumab）在名为Aquila的3期临床试验中达到主要终点，显著延缓高风险冒烟性多发性骨髓瘤（SMM）患者的疾病进展。

　　摘要指出，Darzalex单药治疗耐受性良好，与积极监测相比，在预防或延缓高风险SMM患者进展为活动性MM方面显示出统计显著且具有临床意义的益处。

　　公开资料显示，SMM是多发性骨髓瘤（MM）的前期无症状阶段，可能发展为活动性多发性骨髓瘤，目前尚无获批的治疗方案。不过新近研究显示，有高风险进展为MM的患者可能从早期治疗中获益。Darzalex是一款靶向CD38的人源化单克隆抗体，已经获批治疗复发/难治性MM，并与标准治疗联用一线治疗初治MM患者。Aquila研究旨在确定Darzalex与积极监测相比，是否更有效地延缓MM的进展。